蛋白純化系統(tǒng) AKTA Explorer100介紹

AKTA Explorer 100 是 Cytiva（原 GE Healthcare） 推出的中低壓液相色譜系統(tǒng)，專為生物大分子（如蛋白質(zhì)、核酸、病毒等）的分離純化設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)結(jié)合自動(dòng)化操作、高精度檢測(cè)和多功能層析技術(shù)，廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生物制劑生產(chǎn)及基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，從小試工藝開發(fā)到中試生產(chǎn)均能勝任。

1. 蛋白純化系統(tǒng) AKTA Explorer100核心功能與技術(shù)優(yōu)勢(shì)

（1）多模式層析兼容性

支持 離子交換（IEX）、凝膠過濾（GF）、疏水相互作用（HIC）、親和層析（AC） 和 反相層析（RPC） 等多種分離原理，適配超過 500 種層析填料（如 Superdex、Sepharose FF、SOURCE 等），可靈活優(yōu)化純化工藝。

（2）全自動(dòng)化操作

• 智能緩沖液制備：通過 BufferPro 功能自動(dòng)配制不同 pH/鹽濃度的緩沖液，節(jié)省 30% 時(shí)間。

• Scouting 快速探索：自動(dòng)篩選最佳層析條件（如 pH、鹽梯度），縮短工藝開發(fā)周期。

• Unicorn 控制軟件：符合 FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范，支持電子簽名、審計(jì)追蹤和多用戶權(quán)限管理，確保數(shù)據(jù)合規(guī)性。

（3）高精度檢測(cè)系統(tǒng)

• 三波長(zhǎng)紫外檢測(cè)（190-700 nm）：同時(shí)監(jiān)測(cè) 3 個(gè)波長(zhǎng)，適用于核酸、蛋白的實(shí)時(shí)分析。

• 在線 pH/電導(dǎo)檢測(cè)：pH 范圍 2-12，電導(dǎo)范圍 1 μS/cm–999.9 mS/cm，精準(zhǔn)監(jiān)控分離過程。

• 組分自動(dòng)收集：配備 Frac-900/950 收集器，支持溫度控制和試管架類型識(shí)別，確保樣品完整性。

（4）高效分離性能

• 流速范圍：0.01–100 mL/min，壓力上限 10 MPa，滿足不同規(guī)模純化需求。

• 低反壓設(shè)計(jì)：兼容高載量填料（如 Streamline），提升分離效率。

2. 典型應(yīng)用場(chǎng)景

1. 重組蛋白純化：

• 通過親和層析（如 HisTrap）捕獲目標(biāo)蛋白，結(jié)合離子交換精純。

2. 抗體藥物開發(fā)：

• 使用 Protein A 填料純化單抗，配合多模式層析去除宿主細(xì)胞蛋白。

3. 核酸與病毒純化：

• 凝膠過濾去除質(zhì)粒 DNA 中的內(nèi)毒素，或純化腺病毒載體。

4. 工藝放大與驗(yàn)證：

• 從小試（HiScreen 柱）到中試（XK 柱）的線性放大，符合 cGMP 要求。

3. 技術(shù)參數(shù)

4. 維護(hù)與注意事項(xiàng)

• 日常維護(hù)：

• 使用前過濾樣品并脫氣，泵后管路需循環(huán) 20% 乙醇防止微生物污染。

• 定期檢查系統(tǒng)壓力（0.2 MPa 以上基線穩(wěn)定）和管道密封性。

• 長(zhǎng)期保存：

• 沖洗系統(tǒng)后以 20% 乙醇保存，pH 電極浸泡于保護(hù)液（pH 4 + 1 M KNO?）。

總結(jié)

AKTA Explorer 100 以其 自動(dòng)化、高靈敏度和多功能性 成為生物制藥與科研領(lǐng)域的設(shè)備。其模塊化設(shè)計(jì)和工藝放大能力，尤其適合需要從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目需求。用戶可根據(jù)實(shí)驗(yàn)規(guī)模選擇配置，并通過合規(guī)化軟件確保數(shù)據(jù)可靠性。